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疫苗获批进入临床试验,我国首个

作者: 365bet体育  发布:2019-08-24

摘要:  由第三军医大学联合地方制药企业自主研发的我国首个“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,日前获得国家食品药品监督管理总局批件,正式进入人体临床研究阶段。该疫苗可有效防治金黄色葡萄球菌感染,有望大幅提

解放军报北京7月24日电 记者张晓祺、通讯员胡红升报道:由第三军医大学联合地方制药企业自主研发的我国首个“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,日前获得国家食品药品监督管理总局批件,正式进入人体临床研究阶段。该疫苗可有效防治金黄色葡萄球菌感染,有望大幅提升部队战创伤病菌感染防治水平。

“超级细菌”疫苗获批进入临床试验

  由第三军医大学联合地方制药企业自主研发的我国首个“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,日前获得国家食品药品监督管理总局批件,正式进入人体临床研究阶段。该疫苗可有效防治金黄色葡萄球菌感染,有望大幅提升部队战创伤病菌感染防治水平。

“超级细菌”是泛耐药细菌的统称。据介绍,由于人类在疾病治疗和动物饲养过程中滥用抗生素,导致对抗生素具有抵抗能力的“超级细菌”大量繁衍,使部分抗生素药物在疫病防控中失去了作用。其中,金黄色葡萄球菌是战创伤、烧伤感染中的严重耐药细菌,直接威胁着人类健康。

新华社电由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,标志着该研究已取得阶段性重要成果。

  “超级细菌”是泛耐药细菌的统称。据介绍,由于人类在疾病治疗和动物饲养过程中滥用抗生素,导致对抗生素具有抵抗能力的“超级细菌”大量繁衍,使部分抗生素药物在疫病防控中失去了作用。其中,金黄色葡萄球菌是战创伤、烧伤感染中的严重耐药细菌,直接威胁着人类健康。

“与国际在研的‘超级细菌’疫苗相比,重组金黄色葡萄球菌疫苗具有更高的功效。”疫苗研发团队负责人、第三军医大学药学系微生物与生化药学教研室主任邹全明表示,“大量动物免疫攻毒保护实验证明,疫苗能够在阻断细菌重要代谢途径、控制毒素扩散、打破免疫逃逸等方面发挥重要作用,可有效抵御金黄色葡萄球菌的感染侵袭。”

“超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌,其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力,而是它对抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成脓疮和毒疱,甚至导致肌肉坏死,对抗这种病菌,目前几乎无药可用。世界卫生组织研究报告指出,如果“超级细菌”得不到有效遏制,在全球造成的死亡人数每年可能增加1000万人。

  “与国际在研的‘超级细菌’疫苗相比,重组金黄色葡萄球菌疫苗具有更高的功效。”疫苗研发团队负责人、第三军医大学药学系微生物与生化药学教研室主任邹全明表示,“大量动物免疫攻毒保护实验证明,疫苗能够在阻断细菌重要代谢途径、控制毒素扩散、打破免疫逃逸等方面发挥重要作用,可有效抵御金黄色葡萄球菌的感染侵袭。”

“我和团队成员将自愿第一批注射重组金黄色葡萄球菌疫苗。”邹全明告诉记者,“疫苗将在18岁-59岁易感人群中,遴选志愿者进行临床试验。”据介绍,重组金黄色葡萄球菌疫苗可从源头上防治金黄色葡萄球菌的流行与感染,不仅能克服现有抗生素疗法存在的毒副作用等不足,还能大幅度降低防治费用,7天之内接种3次,人体便能获得免疫力。

据介绍,金黄色葡萄球菌是感染率最高的严重耐药致病菌之一。2008年,第三军医大学科研团队在国内率先启动对金黄色葡萄球菌疫苗的研究,组建研发团队,并与重庆一家科技企业合作,克服了技术上无成功先例、资金短缺等困难,研发出针对这一“超级细菌”的疫苗。

  “我和团队成员将自愿第一批注射重组金黄色葡萄球菌疫苗。”邹全明告诉记者,“疫苗将在18岁-59岁易感人群中,遴选志愿者进行临床试验。”据介绍,重组金黄色葡萄球菌疫苗可从源头上防治金黄色葡萄球菌的流行与感染,不仅能克服现有抗生素疗法存在的毒副作用等不足,还能大幅度降低防治费用,7天之内接种3次,人体便能获得免疫力。

据悉,拥有完全自主知识产权的重组金黄色葡萄球菌疫苗,目前已获得国家发明专利9项,正在申请国际发明专利。来源:国防部网

“该疫苗适用于金黄色葡萄球菌易感人群。”第三军医大学科研团队邹全明说,易感人群包括老人、儿童和免疫力低下的人群,还有在医院做开颅开胸手术的重症患者、肿瘤患者、血液病患者等。目前,大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明,该疫苗保护率大于85%,能有效抵御金黄色葡萄球菌的感染侵袭。

  据悉,拥有完全自主知识产权的重组金黄色葡萄球菌疫苗,目前已获得国家发明专利9项,正在申请国际发明专利。(记者张晓祺 胡红升)

近日,“超级细菌”疫苗已获得国家食品药品监督管理总局Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究批件,将在18岁~59岁金黄色葡萄球菌易感人群中进行临床试验。一旦临床试验成功,将从源头防治金黄色葡萄球菌的流行与感染,大幅降低金黄色葡萄球菌相关感染致病率。

《中国科学报》 (2015-08-06 第1版 要闻)

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